Esterilização
O nosso objectivo é que a probabilidade teórica da presença de microrganismos nos nossos produtos, após o tratamento de esterilização, seja inferior a um em um milhão, proporcionando uma fiabilidade do nível de esterilidade (SAL) igual ou inferior a 10-6.
A validação da esterilização dos produtos produzidos pela PlasticProgress Pharma Packaging é assegurada por parceiros com elevada experiência nesta área do conhecimento.
Todo o processo de esterilização é executado de acordo com a norma ISO 11137, e inclui a validação do produto, a validação microbiológica, e validação do processo de esterilização.
Os nossos parceiros asseguram uma completa rastreabilidade e documentação do processo de esterilização para cada produto tratado, e um certificado detalhado é emitido para cada tratamento de esterilização.
Junto com os nossos parceiros para o fornecimento do serviço de esterilização por radiação gama ou por processo EO, a PlasticProgress Pharma Packaging tem a experiência e o conhecimento necessários para oferecer consultoria especializada e soluções para as necessidades específicas de cada cliente.
Tecnologia
Estamos totalmente empenhados em cumprir com os requisitos dos nossos clientes e honrar os nossos compromissos de entrega.
A nossa moderna máquina de moldagem de plástico por injecção-sopro Uniloy Milacron permite-nos fabricar garrafas de plástico, frascos e recipientes de 5,0 ml até 500 ml.
Usamos máquinas de injecção de plástico da Arburg para a produção de tampas, pipetas conta-gotas, copos e colheres de medição, e outros acessórios e dispositivos.
A produção, selagem e acondicionamento na PlasticProgress Pharma Packaging é realizada sem contacto humano directo com os produtos em Sala Limpa certificada de Classe ISO 7 com fluxo laminar de Classe ISO 5, de acordo com a norma ISO 14644.
Uma máquina de montagem automática de cápsulas dessecantes e selos na nossa gama de tampas está disponível na nossa Sala Limpa, e que nos permite oferecer um acabamento especial para o acondicionamento mais adequado para os seus medicamentos.
Junto com os nossos parceiros para o processo de esterilização, proporcionamos a esterilização, a protecção física e a preservação da esterilidade, e também uma apresentação asséptica dos nossos produtos, até ao ponto de utilização pelos clientes.
O embalamento é realizado na nossa Sala Limpa, sem contacto humano directo com os produtos, e em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico da Indústria Farmacêutica.